Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 219 del 24 settembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Kortant». Estratto determina AAM/A.I.C. n. 321 del 25 novembre 2024 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.I.C. n. 219 del 24 settembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KORTANT, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 232 del 3 ottobre 2024 (24A05092) relativamente a: indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti; laddove e' riportato: «Farma Group S.r.l., via Farfisa, 18, 60021 Camerano (AN)» leggasi: Farmea, 10, rue Bouche' Thomas, Z.A.C d'Orgemont, 49000 Angers, Francia; foglio illustrativo; laddove e' riportato: «informazioni per il paziente, Kortant, 137 microgrammi/50 microgrammi per erogazione, spray nasale, sospensione, azelastina cloridrato/fluticasone propionato» leggasi: informazioni per il paziente, Kortant, 137 microgrammi/50 microgrammi per erogazione, spray nasale, sospensione, azelastina cloridrato/fluticasone propionato, medicinale equivalente etichettatura - paragrafo 18 - identificativo unico - dati leggibili - blue box laddove e' riportato: «Bollino ottico, Prezzo: Euro, Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica, Puo' alterare la capacita' di guidare veicoli e di usare macchinari» leggasi: «Bollino ottico Prezzo: Euro, Medicinale Equivalente, Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica, Puo' alterare la capacita' di guidare veicoli e di usare macchinari». Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Farfisa n. 18 - 60021, Camerano (Ancona), Italia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.