Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ascorbico, «Cebion». Estratto determina AAM/PPA n. 870/2024 del 4 novembre 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1608. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino n. 12 - 20122 Milano; codice fiscale n. 00791570153. Medicinale: CEBION. Numeri A.I.C. e confezioni: 003366073 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml; 003366111 - «1 g granulato» 10 bustine gusto arancia; 003366147 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili al limone; 003366150 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili all'arancia; 003366162 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti all'arancia; 003366174 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti al limone; 003366186 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili al mirtillo; 003366198 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili senza zucchero; 003366200 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti senza zucchero; alla societa' Procter & Gamble S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Giorgio Ribotta n. 11 - 00144 Roma; codice fiscale n. 05858891004. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.