Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 802/2024 del 4 ottobre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Amobronc».


Estratto determina AAM/PPA n. 868/2024 del 4 novembre 2024

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA n. 802/2024 del 4 ottobre 2024, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n. 248 del 22 ottobre 2024, concernente il trasferimento della titolarita' del medicinale AMOBRONC, dalla societa' Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l., con sede legale in via Salaria n. 1240, 00138 Roma, codice fiscale n. 00399680586, alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale n. 07599831000:
laddove riportato:
Medicinale AMOBRONC:
028519015 - «100 mg compresse» 30 compresse;
028519039 - «100 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine,
leggasi:
Medicinale AMOBRONC:
025776030 - «7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 2 ml;
025776067 - «3 mg/ml sciroppo» flacone in vetro da 200 ml.
Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale n. 07599831000.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.