Gazzetta n. 250 del 24 ottobre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Parziale rettifica della determina aRM 146/2024-3733 del 5 agosto 2024, di revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina aRM - 146/2024 - 3733 bis del 15 ottobre 2024 Vista la determina aRM 146/2024-3733 datata 5 agosto 2024 con cui venivano revocate su rinuncia della ditta Farmaroc S.r.l., le autorizzazioni all'immissione in commercio di diverse confezioni di medicinali per uso umano, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela; Riscontrato che la confezione A.I.C. 044533014 del medicinale ENTEROGERMINA riportava un refuso nella descrizione relativo al numero A.I.C. 013046038 del medicinale di riferimento ad oggi ancora autorizzato; Si rettifica parzialmente e limitatamente al medicinale «Enterorgemina», la determina n. aRM 146/2024-3733 datata 5 agosto 2024 nei termini che seguono: al posto di: medicinale: «Enterogermina»: confezione: 044533014; descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml 013046038; paese di provenienza: Ungheria; leggasi: medicinale: «Enterogermina»: confezione: 044533014; descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml; paese di provenienza: Ungheria. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della determina aRM 146/2024-3733 datata 5 agosto 2024 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 193 del 19 agosto 2024.