Gazzetta n. 248 del 22 ottobre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darifenacina Aristo». Con la determina n. aRM - 210/2024 - 3773 del 10 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DARIFENACINA ARISTO confezioni A.I.C. nn.: 049914082 - descrizione: «15 mg compressa a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914070 - descrizione: «15 mg compressa a rilascio prolungato» - 49 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914068 - descrizione: «15 mg compressa a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914056 - descrizione: «15 mg compressa a rilascio prolungato» - 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914043 - descrizione: «7,5 mg compressa a rilascio prolungato» - 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914031 - descrizione: «7,5 mg compressa a rilascio prolungato» - 49 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914029 - descrizione: «7,5 mg compressa a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049914017 - descrizione: «7,5 mg compressa a rilascio prolungato» - 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.