Gazzetta n. 248 del 22 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 211/2024 - 3773 dell'11 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LORAZEPAM ARISTO: confezioni: 045982321 «2,5 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL; 045982319 «2,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL; 045982307 «2,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL; 045982295 «2,5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL; 045982283 «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL; 045982271 «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL; 045982269 «2,5 mg compresse» 25 compresse in blister AL/AL; 045982257 «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL; 045982244 «1 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL; 045982232 «1 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL; 045982220 «1 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL; 045982218 «1 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL; 045982206 «1 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL; 045982194 «1 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL; 045982182 «1 mg compresse» 25 compresse in blister AL/AL; 045982170 «1 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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