Gazzetta n. 248 del 22 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Aristo».


Con la determina n. aRM - 211/2024 - 3773 dell'11 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LORAZEPAM ARISTO:
confezioni:
045982321 «2,5 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
045982319 «2,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
045982307 «2,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
045982295 «2,5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
045982283 «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
045982271 «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
045982269 «2,5 mg compresse» 25 compresse in blister AL/AL;
045982257 «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
045982244 «1 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
045982232 «1 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
045982220 «1 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
045982218 «1 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
045982206 «1 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
045982194 «1 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
045982182 «1 mg compresse» 25 compresse in blister AL/AL;
045982170 «1 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.