Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Tillomed». |
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Con la determina n. aRM - 198/2024 - 4374 del 1° ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FEBUXOSTAT TILLOMED. Confezioni e descrizioni: 048718047 - «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL-PVC/ACLAR; 048718035 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/ACLAR; 048718023 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL-PVC/ACLAR; 048718011 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/ACLAR. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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