Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Tillomed».


Con la determina n. aRM - 198/2024 - 4374 del 1° ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FEBUXOSTAT TILLOMED.
Confezioni e descrizioni:
048718047 - «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL-PVC/ACLAR;
048718035 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/ACLAR;
048718023 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL-PVC/ACLAR;
048718011 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/ACLAR.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.