Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di N-acetilcisteina, «Mucofrin». Estratto determina AAM/PPA n. 553/2024 del 5 luglio 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/899 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via San Rocco, 6, 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01135800769 Medicinale MUCOFRIN Confezione «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzare» 5 fiale da 3 ml A.I.C. 035597018 alla societa' Maven Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Stefano Jacini, 68,00191 Roma, codice fiscale 10901681006 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.