Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flunisolide, «Syntaris».


Estratto determina AAM/PPA n. 551/2024 del 5 luglio 2024

Trasferimento di titolarita': AIN/2024/681.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con sede legale in via Matteo Civitali n. 1 - 20148 Milano - codice fiscale 00748210150:
medicinale: SYNTARIS;
confezione: «0,25 mg/ml spray nasale, soluzione flacone 24 ml 200 dosi;
A.I.C.: 024721021; alla societa' Konpharma S.r.l. con sede legale in via Pietro Della Valle n. 1 - 00193 Roma, codice fiscale 08578171004.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.