Estratto decreto n. 137 del 29 ottobre 2019
Procedura decentrata IE/V/0451/001-005/DC.
Medicinale veterinario FYPERMID COMBO 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti, «Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, «Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Titolare A.I.C.: Krka, d.d., Novo mesto, Ṧmarjeṧka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Krka, d.d., Novo mesto, Ṧmarjeṧka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150015;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150027;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150039;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150167;
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150041;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150054;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150066;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150179;
«Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150078;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150080;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150092;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150181;
«Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150104;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150116;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150128;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150193;
«Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150130;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150142;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150155;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150205.
Composizione:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti - ogni pipetta da 0,5 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 50 mg;
S-metoprene - 60 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola - ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 67 mg;
S-metoprene - 60,3 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media - ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 134 mg;
S-metoprene - 120,6 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande - ogni pipetta da 2,68 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 268 mg;
S-metoprene - 241,2 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante - ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 402 mg;
S-metoprene - 361,8 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti:
gatti;
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
cani di 2-10 kg (cani di peso compreso tra 2 e 10 kg);
«Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
cani di 10-20 kg (cani di peso compreso tra 10 e 20 kg);
«Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
cani di 20-40 kg (cani di peso compreso tra 20 e 40 kg);
«Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante:
cani di oltre 40 kg (cani di peso compreso oltre i 40 kg).
Indicazioni terapeutiche:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti: da utilizzare contro le infestazioni da pulci, sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro le nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche (sulla base di dati sperimentali);
trattamento dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus);
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, «Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante: da utilizzare contro le infezioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infezioni con pulci adulte persiste per otto settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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