Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 552 del 2 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz». Estratto determina AAM/PPA n. 741 del 23 settembre 2019 Autorizzazione della variazione: E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 552 del 2 luglio 2019, concernente l'autorizzazione della variazione del medicinale «Latanoprost Sandoz», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 167 del 18 luglio 2019. E' da ritenersi eliminata la variazione laddove riportata: Variazione B.II.f.1.b.2 di tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura (da quattro settimane a sei settimane). Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (VA), largo Umberto Boccioni, 1, cap 21040, Italia, codice fiscale 00795170158. Decorrenza di efficacia della determina: La presente determina sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.