Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Verapamil Angelini».


Estratto determina AAM/PPA n. 712/2019 del 13 settembre 2019

Codice pratica: AIN /2018/3003BIS.
Proroga commercializzazione lotti: e' autorizzata alla societa' Aristo Pharma GMBH, con sede legale in Wallenroder Straße 8-10, D-13435 - Berlino (Germania), la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a. e la denominazione VERAPAMIL ANGELINI del seguente lotto gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina di trasferimento di titolarita' e modifica della denominazione AAM/PPA n. 225/2019 del 12 marzo 2019 pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 84 del 9 aprile 2019.

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| Medicinale | AIC confezione | Lotti |
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|«Verapamil Angelini» (ora | | |
|«Verapamil Aristo») | | |
|«120 mg compresse a rilascio |035769025 |JF8522 |
|prolungato» - 30 compresse | | |
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Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.