Estratto determina AAM/PPA n. 709 del 12 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1406.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Amdipharm Mercury International Limited (numero di registrazione della societa' 88638) con sede legale e domicilio fiscale in Aztec Group House, 11-15 Seaton Place, St Helier, Jersey, JE4OQH.
Medicinale: MECLODERM.
Confezioni:
A.I.C. n. 022839120 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n.022839183 - «35 mg ovuli» 15 ovuli.
Medicinale: MECLODERM F.
Confezione A.I.C. n. 023102066 - «1% + 0,025% crema» tubo 30 g;
alla societa': Medinitaly Pharma Progress S.r.l. (codice fiscale 08854481002) con sede legale e domicilio fiscale in Via di Villa Massimo 37 - 000186 - Roma.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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