Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Pharmataxis»


Estratto determina V & A n. 2466/2014 del 20 novembre 2014

Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'A.I.C. relativamente al medicinale GLUCOSAMINA PHARMATAXIS.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmataxis Ltd., Hawaii Nicosia Tower, 41 Themistokli Dervi str, Office 202 Nicosia (Cipro).
Specialita' medicinale: GLUCOSAMINA PHARMATAXIS.
Confezione: A.I.C. n. 042301010 - «1.250 mg compresse effervescenti» 30 compresse in tubo PP, alla societa': Terix Labs Ltd, Agias Elenis Building, 4TH Floor, Flat/Office 43 CY-1060 (Cipro).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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