Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto». Estratto determina V & A n. 2456/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU n.: FR/H/0108/002/II/048. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del produttore del principio attivo irinotecan cloridrato triidrato: Olon S.p.A. Italia, titolare di un ASMF. (Parte aperta: versione 01, marzo 2011 e settembre 2011, emendata a marzo 2012). (Parte ristretta: versione 01, marzo 2011, emendata a marzo 2012). Relativamente al medicinale: CAMPTO. Ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer limited. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.