Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seractil». Estratto determina V & A n. 2462/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU n.: AT/H/0111/002-003/II/036. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del produttore di principio attivo dexibuprofene: Hubei Biocause Pharmaceutical Co.Ltd, 132 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province 448000, People's Republic of China, sito di produzione Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co.Ltd 122 Yangwan Road Jingmen City Hubei Province, 448000 People's Republic of China. Relativamente al medicinale: SERACTIL. Ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Therabel Gienne Pharma S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.