Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Sandoz» Estratto determina V & A n. 2472/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU n.: UK/H/3375/001/II/014. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del nuovo produttore di sostanza attiva Ibandronato sodico monoidrato: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Polonia, in possesso di ASMF (MFD-37006-2-16650-0001), Version 04, sia per l'Applicant's Part che per la Restricted Part e dell'aggiornamento MFD-25124-2-15165-0002 del 27 giugno 2013, relativamente al medicinale: ACIDO IBANDRONICO SANDOZ ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.