Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neo Tylan G250 Premix» 250 mg/g. Estratto del provvedimento n. 421 del 9 maggio 2014 Medicinale veterinario "NEO TYLAN G250 PREMIX" 250 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per polli e suini, nella confezione: - Sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 1028900114 Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI) - Via Gramsci, 733 - codice fiscale n. 004226150488. Oggetto: Variazione tipo IB, C.I.z. unforeseen. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IB, C.I.z. unforeseen concernente la modifica del paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del relativo paragrafo 7 dell'etichetta/foglio illustrativo come di seguito indicato: 4.9 Posologia e via di somministrazione ...... Nei Suini: miscelare Kg 0,4-0,8 di Neo-Tylan G250 Premix (pari a 100-200 g di Tilosina) per tonnellata di mangime finito, e somministrare per un periodo indicativo di 8-21 giorni. Parte di provvedimento in formato grafico Per assicurare un corretto dosaggio ed evitare un sottodosaggio, il peso vivo deve essere valutato il piu' accuratamente possibile. Orientativamente miscelare kg 0,8 di NEO TYLAN G 250 PREMIX, pari a 200 g di tilosina per tonnellata di mangime finito e somministrare per il periodo previsto". I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.