Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Astellas Pharma Europe».


Estratto determinazione V & A/852 del 5 maggio 2014

Titolare AIC: Astellas Pharma Europe BV.
Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Tamsulosina Astellas Pharma Europe :
037020017 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 10 capsule in blister Pp/Al;
037020029 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule in blister Pp/Al;
037020031 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister Pp/Al;
037020043 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule in blister Pp/Al;
037020056 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 60 capsule in blister Pp/Al;
037020068 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 90 capsule in blister Pp/Al;
037020070 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule in blister Pp/Al;
037020082 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule in blister Pp/Al;
037020094 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 5/05/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/110189 del 21/10/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 130 del 5/11/2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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