Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics». |
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Estratto determinazione V & A/848 del 5 maggio 2014
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Specialita' medicinale: QUINAPRIL MYLAN GENERICS. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Quinapril Mylan Generics: 038910016 - "10 mg/12.5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910028 - "10 mg/12.5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910030 - "10 mg/12.5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910042 - "20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910055 - "20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910067 - "20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910079 - "20 mg/25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910081 - "20 mg/25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister Al/Pa/Pvc; 038910093 - "20 mg/25 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister Al/Pa/Pvc; possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dal 7 maggio 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/110136 del 23 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 131 del 7 novembre 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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