Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dosanloc». |
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Estratto determinazione V & A/845 del 5 maggio 2014
Titolare AIC: Sandoz S.p.a. Specialita' medicinale: DOSANLOC. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Dosanloc: 040921013 - "20 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in blister Al-Opa/Al/Pvc; 040921025 - "20 mg compresse gastoresistenti" 14 compresse in blister Al-Opa/Al/Pvc; 040921037 - "20 mg compresse gastoresistenti" 7 compresse in contenitore Hdpe; 040921049 - "20 mg compresse gastoresistenti" 14 compresse in contenitore Hdpe, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 7/05/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/110132 del 23/10/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 131 del 7/11/2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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