Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nitrocor». |
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Estratto determinazione V & A/844 del 5 maggio 2014
Titolare AIC: Mylan S.p.a. Specialita' medicinale: NITROCOR. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Nitrocor: 034867010 - 30 cerotti transdermici 5mg/24ore; 034867022 - 30 cerotti transdermici 10mg/24ore; 034867034 - 30 cerotti transdermici 15mg/24ore; 034867046 - 15 cerotti transdermici 5mg/24ore; 034867059 - 15 cerotti transdermici 10mg/24ore; 034867061 - 15 cerotti transdermici 15mg/24ore, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 14/05/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/112639 del 29/10/2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 134 del 14/11/2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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