Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cetirizina Mylan Generics Italia». Estratto determinazione V & A n. 810 del 23 aprile 2014 Titolare AIC: Mylan S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano Italia, codice fiscale 13179250157. Medicinale: CETIRIZINA MYLAN GENERICS ITALIA. Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Cetirizina Mylan Generics Italia» relativamente alla confezione sottoelencata AIC n. 038619019 - «10 mg /ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati AIFA/V & A/P/136436 del 30/12/2013, pubblicata nella G.U. n. 10 del 23/01/2014; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.