Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira». Estratto determinazione V & A n. 809 del 23 aprile 2014 Medicinale: METOTREXATO HOSPIRA. Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli Italia, codice fiscale 02292260599. Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Metotrexato Hospira» relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028493017 - «5 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini; AIC n. 028493029 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini; AIC n. 028493031 - «100 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini (sospesa); AIC n. 028493043 - «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone; AIC n. 028493056 - «1 g/10 ml soluzione iniettabile» 1 flacone, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/318/2014 del 13/02/2014, pubblicata nella G.U. serie generale n. 52 del 4/03/2014 SO n. 17; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.