Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer». Estratto determinazione V & A 903 del 13 maggio 2014 Medicinale: CISPLATINO PFIZER. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, codice fiscale n. 06954380157. Variazione A.I.C.: B.II.b.4.d. Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della dimensione del lotto di prodotto finito come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 032775013 - «10 mg/10 ml soluzione per infusione»1 flacone 10 ml; 032775025 - «50 mg/50 ml soluzione per infusione»1 flacone 50 ml; 032775037 - «100 mg/100 ml soluzione per infusione»1 flacone 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.