Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva». Estratto determinazione V & A 879 del 5 maggio 2014 Specialita' medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2491/001-006/II/013 Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo «quetiapina fumarato» del produttore Union Quimico Farmaceutica S.A., versione corrente no. EDMF-O-1380/10.12 (Parte Aperta) e EDMF-C-1380/10.12 (Parte Ristretta). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.