Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis». Estratto determinazione V & A 869 del 5 maggio 2014 Specialita' Medicinale: ZOLMITRIPTAN ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1462/001-002/II/004 Tipo di Modifica: B.I.a.z. Aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo: Da: Matrix Laboratories Limited Drug master file per zolmitriptan: Doc.No.: MLL/ZTP/AP/002/01/JAN.2009 e MLL/ZTP/RP/002/01/Jan.2009 a: Mylan Laboratories Limited Drug master file per zolmitriptan: Doc.No. : MLL/ZTP/AP/002/02 /MARCH.2012 e MLL/ZTP/RP/002/02/May.2012 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.