Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemelaba» Estratto determinazione V & A n. 863 del 5 maggio 2014 Specialita' medicinale: EXEMELABA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sigillata Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0435/001/II/006. Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva exemestane dalla versione 2008 alla versione aprile 2011 da parte del produttore Cedarburg Pharmaceuticals, Inc. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.