Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis» Estratto determinazione V & A n. 857 del 5 maggio 2014 Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. Numero procedura mutuo riconoscimento: EE/H/0132/001-002/II/007. Tipo di modifica: B.I.z Aggiornamento del DMF di un fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo levofloxacina: Mylan Laboratories Limited, R & D Center, Plot No 34-A, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District - 502325 Andhra Pradesh, India (alla versione MLL/LFX/AP/001/00, ottobre 2011). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.