Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasofan» Estratto determinazione V & A/854 del 5 maggio 2014 Specialita' medicinale: NASOFAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0810/001/II/056. Tipo di modifica: B.II.c.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati. Modifica apportata: allargamento dei limiti di specifica dell'eccipiente «Phenylethyl alcohol»: da 80% - 110% a 70% - 110%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.