Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz». Estratto determinazione V & A/837 del 5 maggio 2014 Specialita' medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2016/001-003/II/014 Tipo di Modifica: B.I.a.1.b. Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea. Modifica apportata: Introduzione di un fabbricante del principio attivo, quinapril cloridrato, avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo): Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., XunQiao, LinHai, Zhejiang, 317024, CHINA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.