Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combitimor». Estratto determinazione V & A n. 764/2014 del 16 aprile 2014 E' autorizzato il riconfezionamento del lotto n. 1690113 (15.515 confezioni di «0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml codice AIC n. 040347039) e del lotto n. 1680113 (15091 confezioni di «0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione» flacone da 5 ml codice AIC n. 040347041), presso l'officina Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano - Salerno, gia' autorizzata alla produzione del medicinale COMBITIMOR, al fine di renderli conformi alle indicazioni terapeutiche attualmente autorizzate e onde garantirne l'adeguatezza prescrittiva. Tali lotti, gia' confezionati alla data della presente determinazione e attualmente giacenti presso i seguenti depositi Deposito Centrale Sooft Italia SpA, Deposito Puleo Farmaceutici Srl, Deposito Oox Italia Srl, Deposito Medifarma Srl., saranno identificati, dopo il riconfezionamento, con i numeri 1690113/R e 1680113/R. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione di cui al presente estratto. Titolare AIC: Sooft Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Molino, 17, 63833 - Montegiorgio - Fermo (FM)- Codice Fiscale 01624020440. Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.