Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprospot Duo» - soluzione spot-on per gatti e soluzione spot-on cani. Decreto n. 37 del 31 marzo 2014 Procedura decentrata n. UK/V/0489/001-005/DC Medicinale per uso veterinario FIPROSPOT DUO - soluzione spot-on per gatti e soluzione spot-on cani. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15, - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale 10, av. De La Ballastiere 33500 Libourne - Francia; Klocke Verpackungs- Service GmbH, Max-Becker-Str.6 - 76356 Weingarten - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FIPROSPOT DUO soluzione spot-on gatti da 1-5 kg: Confezione contenente 1 pipetta da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609019; Confezione contenente 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609021; Confezione contenente 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609033; Confezioni contenente 12 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609045; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg: Confezione contenente 1 pipetta da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609058; Confezione contenente 3 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609060; Confezione contenente 6 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609072; Confezione contenente 12 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609084; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 10-20 kg: Confezione contenente 1 pipetta da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609096; Confezione contenente 3 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609108; Confezione contenente 6 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609110; Confezione contenente 12 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609122; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 20-40 kg: Confezione contenente 1 pipetta da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609134; Confezione contenente 3 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609146; Confezione contenente 6 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609159; Confezione contenente 12 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609161; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 40-60 kg: Confezione contenente 1 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609173; Confezione contenente 3 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609185; Confezione contenente 6 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609197; Confezione contenente 12 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609209; Composizione: FIPROSPOT DUO soluzione spot-on gatti da 1-5 kg - Una pipetta da 0,4 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 68 mg; S-Methoprene 34 mg; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg - Una pipetta da 0,71 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 121 mg; S-Methoprene 60 mg; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 10-20 kg - Una pipetta da 1,4 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 240 mg; S-Methoprene 120 mg; FIPROSTPOT DUO soluzione spot-on per cani da 20-40 kg - Una pipetta da 2,8 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 480 mg; S-Methoprene 240 mg; FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 40-60 kg - Una pipetta da 2,8 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 720 mg; S-Methoprene 360 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti, cani. Indicazioni terapeutiche: gatti, cani. Trattamento e prevenzione di infestazioni e/o zecche. Il prodotto puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci (FAD). In cani: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 9 settimane. Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova (successiva deposizione) nelle pulci adulte. Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo l'applicazione. In gatti: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova (e successiva deposizione) nelle pulci adulte. Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.