Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Ratiopharm».

Con la determinazione n. aRM - 71/2014-1378 del 3 aprile 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM.
Confezioni e descrizioni:
040221362 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
040221350 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040221335 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221323 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221311 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221347 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221309 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221297 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221285 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221273 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221261 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221259 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221246 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
040221234 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040221222 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221210 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221208 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221196 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221184 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221172 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221160 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221158 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221145 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221133 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221121 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE
040221119 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE
040221107 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221095 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221083 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221071 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221069 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221057 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221044 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221032 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221020 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221018 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Il titolare Ratiopharm GmbH e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.