Estratto determinazione V & A/699 del 9 aprile 2014
Medicinale: CALCIJEX. Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l. (codice fiscale 02645920592), con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 snc - Campoverde di Aprilia - 04011 Aprilia (Latina) Italia. Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Calcijex», possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/11268 del 3 febbraio 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 20 del 15 febbraio 2014. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
|