Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Mylan Generics»


Estratto determinazione V & A/698 del 9 aprile 2014

Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157), con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Acido Ursodesossicolico Mylam Generics», possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/20798 del 25 febbraio 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 31 del 13 marzo 2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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