Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nifedipina Doc Generici».


Estratto determinazione V & A/575/2014 del 18 marzo 2014

Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40, 20121 - Milano - Codice fiscale 11845960159.
Medicinale: NIFEDIPINA DOC GENERICI.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Nifedipina DOC Generici» relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 034105015 - «20 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni essendo il 21/03/2014 la data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/112634 del 29/10/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - parte seconda - n. 137 del 21/11/2013.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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