Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sertralina Hexal».


Estratto determinazione V & A/ 635 del 26 marzo 2014

Specialita' medicinale: SERTRALINA HEXAL.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Sertralina Hexal»:
A.I.C. n. 036733018 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733020 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733032 - «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733044 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733057 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733069 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733071 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733083 - «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733095 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733107 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733119 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733121 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733133 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733145 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733158 - «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733160 - «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733172 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 036733184 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733196 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733208 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733210 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733222 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733234 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733246 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733259 - «100 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733261 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733273 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733285 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733297 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733309 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733311 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733323 - «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733335 - «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733347 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore IN PE, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 2 aprile 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/89316 del 19 settembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 116 del 3 ottobre 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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