Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Axagon».

Estratto determinazione V & A/ 610 del 19 marzo 2014

Specialita' medicinale: AXAGON.
Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Axagon»:
A.I.C. n. 035035017 - «20 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035029 - «20 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035031 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035043 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035056 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035068 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035070 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035082 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035094 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035106 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035118 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 (28×5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035120 - «20 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035132 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035144 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035157 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035169 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035171 - «20 mg compresse gastroresistenti» 25×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035183 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035195 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035207 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035219 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035221 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035233 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035245 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035258 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035260 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035423 - «40 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035435 - «40 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035447 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035450 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035462 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035474 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035486 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035498 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035500 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035512 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035524 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 (28×5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035536 - «40 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035548 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035551 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035563 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035575 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035587 - «40 mg compresse gastroresistenti» 25×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035599 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035601 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035613 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035625 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035637 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035649 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035652 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035664 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100×1 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035676 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035702 - «10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale» 28 bustine PET/AL/LDPE, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 17 marzo 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dalla determinazione V & A/1751 del 28 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 275 del 23 novembre 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.