Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 65/2014-1590 del 2 aprile 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: VALSARTAN RATIOPHARM ITALIA. Confezioni: A.I.C. n. 040746012 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746024 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746036 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746048 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746051 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746063 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746075 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746087 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746099 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 040746101 - descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE. Il titolare Ratiopharm Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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