Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclareze». |
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Con la determinazione n. aRM - 64/2014-3336 del 31 marzo 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Disphar International B.V. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GLICLAREZE. Confezione: A.I.C. n. 040227011 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Il titolare Disphar International B.V. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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