Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Teva Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 63/2014-813 del 31 marzo 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GABAPENTIN TEVA ITALIA. Confezioni: A.I.C. n. 039113802 - «800 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113790 - «800 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113788 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113776 - «800 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113764 - «800 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113752 - «800 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113749 - «800 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113737 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113725 - «800 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113713 - «800 mg compresse rivestite con film» 1 COMPRESSA IN FLACONE HDPE; A.I.C. n. 039113701 - «800 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113699 - «800 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113675 - «800 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113663 - «800 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113651 - «800 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113687 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113648 - «800 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113636 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113624 - «800 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113612 - «800 mg compresse rivestite con film» una compressa in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113600 - «800 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113598 - «800 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113586 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113574 - «800 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113550 - «800 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113547 - «800 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113535 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113562 - «800 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113523 - «800 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113511 - «800 mg compresse rivestite con film» una compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113509 - «800 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113497 - «800 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113485 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113473 - «800 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113461 - «800 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113459 - «800 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113446 - «800 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113434 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113422 - «800 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113410 - «800 mg compresse rivestite con film» una compressa in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113408 - «600 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113396 - «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113384 - «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113372 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113360 - «600 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113358 - «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113345 - «600 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113333 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113321 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 039113319 - «600 mg compresse rivestite con film» 1 COMPRESSA IN FLACONE HDPE; A.I.C. n. 039113307 - «600 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113295 - «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113283 - «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113271 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113269 - «600 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113257 - «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113244 - «600 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113232 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113206 - «600 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113194 - «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113182 - «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113220 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113218 - «600 mg compresse rivestite con film» una compressa in blister AL/AL; A.I.C. n. 039113170 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113156 - «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113143 - «600 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113131 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113168 - «600 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113129 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113117 - «600 mg compresse rivestite con film» una compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039113105 - «600 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113093 - «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113081 - «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113079 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113067 - «600 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113055 - «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113042 - «600 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113030 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113028 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 039113016 - «600 mg compresse rivestite con film» una compressa in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL. Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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