Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupisolver con Adrenalina». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 60/2014-3616 del 31/03/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810019 descrizione: "2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810021 descrizione: "2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810033 descrizione: "2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 10 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810045 descrizione: "2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810084 descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810096 descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810108 descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 10 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810110 descrizione: "5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810159 descrizione: " 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile " 10 fiale da 5 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810161 descrizione: " 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile " 10 fiale da 10 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810173 descrizione: " 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile " 10 fiale da 5 ml Medicinale: Bupisolver con adrenalina confezione: 033810185 descrizione: " 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile " 10 fiale da 10 ml Il titolare PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.p.A. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|