Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand» Estratto determinazione V & A/639 del 26 marzo 2014 Specialita' medicinale: RATACAND. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0197/002-005/II/092. Tipo di modifica: C.1.z) Other variation. Modifica apportata: Introduzione di un nuovo Risk Managment Plan a seguito della procedura di Paediatric Worksharing (UK/H/023/PdWS/002). Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.