Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast EG» Estratto determinazione V & A 605 del 18 marzo 2014 Specialita' medicinale: MONTELUKAST EG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1719/001-003/II/006. Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Montelukast sodico del produttore MSN Pharmachem, India. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.