Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Actavis». Estratto determinazione V & A/598 del 18 marzo 2014 Specialita' medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1839/001-002/II/008. Tipo di modifica: B.II.d) .1. f) Soppressione di un parametro di specifica che puo' avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito. Modifica apportata: soppressione dell'impurita' C come parametro di prova nelle specifiche di rilascio e della shelf life del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.