Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Doc Generici».


Estratto determinazione V & A 596 del 18 marzo 2014

Specialita' Medicinale: LOSARTAN DOC GENERICI.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Doc Generici Srl
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1099/001-004/II/025
Tipo di Modifica: C.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: Presentazione di un nuovo Risk Management Plan (versione 2.0, datato 28 gennaio 2013), per il prodotto medicinale in oggetto (P.A.: losartan potassium).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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