Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer».


Estratto determinazione V & A 586 del 18 marzo 2014

Specialita' medicinale: GABAPENTIN PFIZER.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2852/001-005/II/010.
Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.
Modifica apportata: Nuovo produttore di principio attivo: Zach System S.p.A., Zambon Advance Fine Chemical, Via Dovaro, 36045 - Lonigo (Italia).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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