Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC». Estratto determinazione V & A n. 582 del 18 marzo 2014 Specialita' medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS PTC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: ACTAVIS GROUP PTC EHF N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1387/001-004/II/013 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: Aggiornamento del DMF (holder: Dr. Reddy's Laboratories): dalla versione «Applicant Part» di luglio 2010 e «Restricted Part» agosto 2010 alla versione corrente di Gennaio 2012 (AP/RP), relativamente al P.A. Olanzapina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.