Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Lupin».


Estratto di variazione V & A n. 658 del 2 aprile 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Lupin (Europe) Limited, con sede in Suite 1, Victoria Court, Bexton Road, Knutsford, Cheshire-Gran Bret, Gran Bretagna.
Specialita' medicinale: GLICLAZIDE LUPIN
Confezione e A.I.C. n.:
040578015 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/AL;
040578027 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/AL;
040578039 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/AL;
040578041 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/AL;
040578054 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/AL;
040578066 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/AL;
040578078 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/AL;
040578080 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in blister PVC/AL;
040578092 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578104 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578116 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578128 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578130 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578142 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578155 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/ACLAR;
040578167 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in blister PVC/ACLAR.
E' ora trasferita alla societa': Sandoz GMBH, con sede in Biochemiestrasse 10, Kundl, Austria, rappresentata dalla societa' Sandoz S.p.a., con sede in largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese, con codice fiscale 00795170158.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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